Nieuws

Nieuwe genetische test kan onnodige chemotherapie voor borstkanker overbodig maken


Genetische test bij borstkanker: beslissing over chemotherapie blijft moeilijk

Elk jaar ontwikkelen ongeveer 75.000 vrouwen in Duitsland borstkanker. Borstkanker is de meest voorkomende tumor bij vrouwen in dit land. Getroffenen hebben meestal de vraag of chemotherapie nodig is. Om dit te beantwoorden, zouden biomarkertests moeten helpen. Dergelijke genetische tests geven echter blijkbaar geen duidelijke inzichten.

Chemotherapie is niet altijd nuttig

Jaarlijks krijgen ongeveer 75.000 vrouwen in Duitsland borstkanker. Velen van hen moeten chemotherapie ondergaan met stressvolle bijwerkingen. Maar gezondheidsdeskundigen wijzen er al lang op dat dit niet altijd nuttig is voor borstkanker.

Geen duidelijke winst in kennis

Biomarkertests zouden u moeten helpen beslissen of chemotherapie nodig is na een operatie aan borstkanker. Deze kunnen worden gebruikt om de activiteit van genen in tumorweefsel te meten.

Dergelijke testen zijn al jaren op de Duitse markt, in sommige gevallen komen de kosten voor rekening van de zorgverzekeraars.

Het zogenaamde Federale Gemengde Comité (G-BA) in Berlijn wil komend jaar besluiten over een regeling voor alle wettelijk verzekerde vrouwen.

Dergelijke genetische tests geven volgens experts op dit moment echter geen duidelijk inzicht in de keuze voor of tegen chemotherapie.

Geschikt voor sommige patiënten

In de onlangs gepubliceerde nieuwe oncologierichtlijn "Interdisciplinaire S3-richtlijn voor vroege detectie, diagnostiek, therapie en follow-up van borstkanker", behandelt de Duitse kankervereniging voor het eerst ook genetische tests voor artsen.

Achim Wöckel, directeur van de vrouwenkliniek van het Universitair Ziekenhuis Würzburg, verklaarde volgens een bericht van persbureau dpa dat deze naast de klassieke prognostische factoren een "steeds belangrijkere rol" speelden.

"De richtlijnen pleiten voor gebruik in geselecteerde situaties", aldus de deskundige.

Daarom kan een dergelijke test nuttig zijn voor patiënten bij wie een betrouwbare klinische beslissing over de te volgen procedure, rekening houdend met alle andere standaard gebruikte parameters en markers, niet mogelijk is.

Geen duidelijk voordeel

De bij de richtlijn betrokken experts en organisaties kwamen echter tot een andere conclusie dan het Instituut voor Kwaliteit en Efficiëntie in de Gezondheidszorg (IQWiG) in Keulen.

Volgens het rapport van het instituut van vorig jaar, dat de G-BA gebruikt als basis voor het besluit over terugbetaling, 'was er geen indicatie voor een van de biomarkertests die op dat moment beschikbaar waren dat het die vrouwen die geen chemotherapie nodig hebben, beter kan identificeren dan de standaardonderzoeken 'Er staat in een persbericht.

Men kan niet spreken van een duidelijk voordeel van de onderzochte test. Enerzijds is de observatieperiode van vijf jaar te kort: veel metastasen op afstand - d.w.z. metastasen ver van de aangetaste borst - verschijnen pas in de volgende jaren.

'Aan de andere kant is het de vraag of één tot twee procent meer sterfgevallen als gevolg van het opnieuw optreden en de verspreiding van kanker als gevolg van het afzien van chemotherapie werkelijk onbeduidend zijn', schreef het instituut vorig jaar.

Beslissingsondersteuning voor patiënten

Omdat er nog onderzoeken lopen voor sommige tests, maar de tests "worden al veel gebruikt door gynaecologen en oncologen en geadverteerd door fabrikanten", gaf de G-BA de IQWiG de opdracht om een ​​besluitvormingshulp voor te bereiden die nu is gepubliceerd.

Dit is bedoeld voor vrouwen met vroege borstkanker, voor wie er geen duidelijke aanbeveling is of zij na de operatie extra chemotherapie moeten ondergaan.

Omdat jaarlijks voor ongeveer 20.000 patiënten in Duitsland de conventionele klinisch-pathologische criteria, zoals de grootte van de tumor of de lymfestatus, een tegenstrijdig beeld geven.

'De fabrikanten van de biomarkertests beloven de patiënten die chemotherapie kunnen missen beter te herkennen', meldt het instituut.

Dit wordt niet bewezen door zinvolle studies. "De manier waarop de resultaten van de biomarkertests worden gecommuniceerd, weerspiegelt gemakkelijk beveiliging die niet echt bestaat", aldus de IQWiG.

Reageer op onzekerheden

Uit gebruikerstests bleek volgens het instituut dat de nieuwe brochure de medische basis op een begrijpelijke manier kan overbrengen.

"Dit omvat ook het aanpakken van de onzekerheden", zegt Klaus Koch, hoofd van de afdeling gezondheidsinformatie die verantwoordelijk is voor het project bij IQWiG.

'De vrouwen willen begrijpelijkerwijs een duidelijke verklaring over de vraag of een test zinvol is of niet', zei Koch.

“In plaats daarvan moeten ze leren dat er geen betrouwbare wetenschappelijke kennis is over de vraag of de nieuwe tests hun individuele terugvalrisico nauwkeuriger kunnen voorspellen. Deze situatie, die voor sommige vrouwen frustrerend is, kan hooguit een schriftelijke keuzehulp slechts ten dele oplossen. "

Langdurig onderzoek noodzakelijk

De reden voor de afwijkende beoordeling in de nieuwe richtlijn en de IQWiG is volgens Wöckel dat het instituut geen rekening heeft gehouden met onderzoeken die zijn meegenomen in de evaluatie voor de richtlijn.

Daar werd echter ook duidelijk dat wijdverbreid gebruik niet als nuttig werd beschouwd en dat eerst andere klinische parameters moesten worden overwogen.

Wöckel wees er ook op dat de follow-up-periode met vijf jaar erg kort was. 'Langdurige onderzoeken en studies met een groot aantal vrouwen zijn nodig', aldus de arts, aldus de dpa.

De S3-richtlijn benadrukt ook: "Het is belangrijk dat alle experts een dringende behoefte aan onderzoek zien voor verder onderzoek en klinische validatie van genexpressietests."

Een van de vele hulp

Als uit een test blijkt dat er geen kans is op recidief of uitzaaiingen en de kanker terugkeert, zijn de gevolgen voor vrouwen veel groter dan wanneer chemotherapie onnodig was doorgegaan.

Volgens IQWiG zijn er schattingen dat ongeveer twee tot drie procent van de chemotherapie leidt tot schade aan het hart, de nieren of andere inwendige organen en zelfs de dood.

In het dpa-rapport noemde Wöckel ook de psyche als een factor: 'Veel vrouwen voelen pas echt kanker als ze chemotherapie ondergaan.'

De behandeling gaat niet alleen gepaard met haaruitval en vermoeidheid, maar vaak ook met stigmatisering door anderen. 'Op de lange termijn doet chemotherapie echter zelden pijn', zegt Wöckel.

Patiënten zijn volgens hem momenteel vaak erg onzeker. "Sommigen denken dat er iets is ingeschakeld met een test, anderen zijn bang dat ze iets zullen onthouden zonder een test", zei de directeur van de vrouwenkliniek van het Universitair Ziekenhuis in Würzburg.

Er is nog veel educatief werk nodig. Noch de getroffen vrouwen, noch de behandelende artsen zouden het gevoel moeten hebben dat een biomarkertest nodig is om een ​​goede beslissing te kunnen nemen.

'Dit is duidelijk niet het geval', benadrukte de dokter, aldus dpa. "Zo'n test kan slechts een bijdrage zijn van velen voor een beslissing, hulp van velen." (Ad)

Auteur en broninformatie


Video: Waarom is kanker zon succesvolle ziekte? 15 (Januari- 2022).