Nieuws

Tomaten verhogen de veiligheid bij siliconenimplantaten voor borsten


Tomaat-DNA voorkomt namaak van borstimplantaten

Er is altijd nieuws over nepborstimplantaten en de ernstige gevolgen voor de gezondheid voor de getroffenen. Het borstimplantaatschandaal van de Franse fabrikant Poly Implant Prothèse (PIP) veroorzaakte een sensatie. Jarenlang had hij implantaten verkocht die gevoelig waren voor scheuren en gevuld met inferieure industriële siliconen. Alleen al in Duitsland werden dergelijke defecte borstimplantaten gebruikt bij meer dan 5000 vrouwen. Om dergelijke schandalen te voorkomen, heeft het Fraunhofer Instituut nu een methode ontwikkeld waarbij het tomatengenoom hoogwaardige verwerking van borstimplantaten herbergt.

Een team van onderzoekers van het Fraunhofer Institute for Applied Polymer Research IAP heeft onlangs een proces ontwikkeld dat frauduleuze goedkope implantaten blootlegt en een einde maakt aan vervalsers. Fabrikanten van borstimplantaten zouden in de toekomst een kwaliteitslabel moeten krijgen dat is ontwikkeld op basis van tomaten-DNA. De resultaten van het Fraunhofer-onderzoek zijn gepubliceerd in het vaktijdschrift "Plastic Surgery".

Globalisering maakt namaak gemakkelijker

"Namaakproducten blijken een groeiend probleem te zijn voor fabrikanten in de loop van de globalisering", meldt het Fraunhofer Instituut in een persbericht over het nieuwe proces. Gevoelige medische hulpmiddelen en medicijnen kunnen een aanzienlijk gezondheidsrisico voor de consument opleveren. Het plagiaat is deels zo inferieur dat het zelfs levensbedreigende gevolgen kan hebben. Dit bleek uit het schandaal rondom de borstimplantaten van het Franse bedrijf PIP. Het bedrijf gebruikte bij de fabricage van de implantaten niet-goedgekeurde siliconen om de productiekosten te verlagen.

Achteraf nauwelijks merkbaar

Het aanpakken van vervalsers is tot dusver een moeilijke taak gebleken als het gaat om siliconenimplantaten. Volgens de Fraunhofer-onderzoekers is er veel analytische inspanning nodig om te bepalen of siliconen van lage kwaliteit zijn gebruikt. "In de regel kopen de vervalsers individuele componenten van hoge kwaliteit bij gerenommeerde leveranciers en rekken ze uit met goedkope siliconen", aldus Dr. Joachim Storsberg, wetenschapper bij het Fraunhofer IAP in Potsdam en juridisch adviseur voor borstimplantaten.

De winst voor de vervalsers is enorm

Dankzij het uitrekken zouden de implantaten slechts een fractie van hun productie kosten. 'Het financiële voordeel van de productpiraten is enorm', zegt Storsberg. Om dergelijke schandalen te voorkomen en siliconenimplantaten over het algemeen veiliger te maken, ontwikkelden de wetenschappers een methode die latere manipulatie van een of meer componenten zowel kwalitatief als kwantitatief detecteerbaar maakt.

Gepatenteerde beveiliging voor siliconenimplantaten

Het gepatenteerde proces van Storsberg en zijn team gebruikt DNA-sequenties van tomaten om de implantaten permanent en betrouwbaar te identificeren. Dit zorgt ervoor dat de fabrikant wordt beschermd tegen vervalsing en dus meer veiligheid voor de getroffenen. Tomaten bleken in het onderzoek het ideale markeringsmateriaal. "We isoleerden genomisch DNA (gDNA) uit tomatenbladeren en verwerkten ze in de siliconenmatrix", legt Storsberg uit.

De markering blijft stabiel, zelfs onder extreme belastingen

In modelproeven konden de onderzoekers de weerstand van de markering aantonen. Volgens de onderzoekers was de DNA-handtekening ook bestand tegen temperaturen van 150 graden gedurende vijf uur.

Hoe beschermt de tomatenmarkering de eindgebruiker?

"Borstimplantaten bestaan ​​uit componenten, dat wil zeggen uit verschillende siliconenpolymeren die verknoopt zijn en een gel vormen", zegt Storsberg. De fabrikant van componenten heeft nu de mogelijkheid om de siliconen tijdens het productieproces te markeren met de ingekapselde DNA-sequentie van tomaat. Het gebruikte DNA en de concentratie ervan zijn alleen bekend bij de fabrikant. Deze siliconengel wordt vervolgens verkocht aan fabrikanten van siliconenimplantaten voor verdere verwerking. Als de koper nu probeert de componenten uit te rekken, kan dit eenvoudig worden aangetoond met de markering. 'In principe werkt het als een vaderschapstest', vat Storsberg samen.

Niet alleen geschikt voor borstimplantaten

Storsberg meldt dat deze procedure niet alleen geschikt is voor borstimplantaten. In principe zou de methode geschikt zijn voor veel op polymeer gebaseerde implantaten, zoals bijvoorbeeld lensimplantaten. Daarvoor is het tomaten-DNA bij uitstek geschikt, omdat het voor tal van markeringen gratis verkrijgbaar is, aldus de deskundige.

Hoe worden borstimplantaten gemaakt?

Het Fraunhofer Instituut geeft informatie over het fabricageproces van borstimplantaten. Deze worden geproduceerd in een meerfasig proces. De vaak meerlaagse hoes bestaat uit verschillende siliconenlagen, een sealpleister en de gelvulling. De gelvulling bestaat meestal uit meerdere chemisch gefunctionaliseerde siliconencomponenten en siliconenolie, meldt het instituut.

De gelvulling wordt met een canule in de met de pleister verzegelde hoes gestoken, ontgast en thermisch verknoopt. De chemisch gefunctionaliseerde siliconen reageren met een platinakatalysator om een ​​polymeernetwerk te vormen dat opgezwollen is met de siliconenolie. De gebruikte siliconen moeten de hoogste zuiverheid hebben. Het gehalte aan vluchtige, laagmoleculaire stoffen die uit het implantaat zouden kunnen ontsnappen, moet volgens het Fraunhofer Instituut zeer laag zijn. Een zeer zuivere siliconen die geschikt en goedgekeurd is voor gebruik in implantaten, is daarom vele malen duurder dan een siliconen die is ontworpen voor industriële doeleinden. (vb)

Auteur en broninformatie


Video: Zijn borstimplantaten gevaarlijk of niet? (Januari- 2022).